척척박사 수첩

노바백스 백신 접종 대상 및 부작용

현재 오미크론 변이 바이러스가 전세계를 덮치고 있는 가운데 코로나19 백신 접종이 활발하게 진행되고 있습니다. 정부는 화이자, 모더나, 얀센, 아스트라제네카 백신에 이어서 노바백스 백신을 국내에 도입하고 지난 1월 12일에 품목허가 및 백신으로 승인했습니다. 국민의 건강과 생명이 직결되는 백신이기에 어떤 것보다 국민적인 관심이 노바백스 백신에 집중되고 있는데요.

오늘 글에서 노바백스에 대해서 철저히 알려드리면서, 노바백스 백신 접종 대상과 계획에 대해서도 정리해드리겠습니다.

 

*정부발표 노바백스 접종계획 발표 업데이트 완료

(하단부 네번째 단락 참고)

노바백스 백신은 어떤 백신?

국민들의 코로나19 백신에 대한 불신이 점점 커져가는 상황에서 식약처는 새로운 코로나19 백신을 도입한다는 보도자료를 발표했습니다. 국내 SK바이오사이언스에서 제조판매를 맡은 노바백스 백신, 즉 뉴백소비드프리필드시린지가 임상실험과 최종결과보고서 제출을 마치고 우리나라 국민들에게 접종하는 것으로 최종결정됐습니다.

◈미국 노바백스사에서 개발!
◈SK바이오사이언스(주)에서 제조!
-원액부터 완제까지 국내에서 제조
◈노바백스 백신: 유전자 재조합 코로나19 백신



◈노바백스 백신의 장점(식약처 발표)
*뉴백소비드프리필드실린지 백신
-유전자 재조합 방식(이미 검증된 방식)
-보관, 사용, 수송이 용이한 점
-국민들의 백신 선택의 폭이 확대된 점
-WHO와 유럽 등 30개국에서 긴급사용승인
받은 백신과 동일한 주성분!

접종방법과 안전성

유전자 재조합 방식을 채택한 노바백스 백신은 항원 단백질을 직접주입하여 우리 몸속에서 코로나19 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 백신입니다. 노바백스 백신의 제조방신과 원료는 자궁경부암 백신, B형 간염 백신 등의 제조에 이미 사용되고 있습니다.

◈노바백스 백신 접종방법 및 보관
-0.5ml의 용량으로 21일 간격, 2회 접종
-1인용 주사제로 포장: 희석과 소분없이 바로 접종
-보관조건: 냉장 2~8도
-유통기한: 5개월



식약처에서는 지난 2021년 4월 29일부터 노바백스 백신에 대해 효과성과 안전성 검증을 실시했습니다. 동물을 대상으로 백신의 효력시험과 약물의 분포, 흡수 등에 관한 약동학시험 그리고 독성시험까지 평가를 완료했습니다. 특히, 선제적으로 미국과 영국에서 실시된 3상 임상시험에서 노바백스의 안정성과 효과성이 입증된 것으로 확인됐습니다.

노바백스 부작용과 이상사례

국민들의 백신에 대한 불신을 해소하기 위해 노바백스 접종 후 걱정되는 부작용에 대해 예측되는 이상사례로 국소 반응과 전신반응에 대해 7일동안 조사한 결과를 알려드립니다. 아래에 설명드리는 국소 및 전신반응으로 나타나는 부작용은 성인에 비해 65세 이상 고령자에게서 나타나는 빈도가 낮고 중증케이스도 낮게 나타났습니다.

◈국소 반응 부작용 예시
(1) 영국 임상: 압통, 주사부위통증, 홍반, 종창
-대부분 경중에서 중간 정도: 최대 3일 후 소실
(2) 미국 임상: 영국과 비슷한 결과가 나타남
-접종 후 증상 발생된 시점에서 1~2일 뒤 소실
◈노바백스 백신 부작용 전신반응의 예
-근육통, 피로, 관절통, 두통, 발열 등의 반응이
영국과 미국의 임상에서 나타남
-접종 후 하루가 지나면 대부분 증상이 소실됨



◈예측불가한 부작용 및 이상사례
-접종 후 28일 동안 조사한 결과!
(1) 영국: 접종군의 약 10%에서 발생
-기면, 통증, 가려움증, 설사 등의 부작용
(2) 미국: 백신군의 약 4%에서 발생
-주사부위 통증, 두통, 피로에서 증상이 발생

영국 내 예측불가한 노바백스 백신의 부작용 사례는 고령자와 성인에게 유사한 빈도로 발생했으며, 중대한 이상사례로 보고된 심근염 1건은 현재 회복된 것으로 확인됩니다. 미국의 임상시험 결과는 백신군에서 0.9%, 대조군에서 1%정도 중대한 이상사례가 확인됐으며, 현재 모두 회복되었거나 회복중인 것으로 확인됩니다.

노바백스 백신 접종 대상과 계획

지금까지 백신접종을 미뤄왔던 국민들은 노바백스 백신 접종을 고려해볼 수 있습니다. 만 18세 미만 미성년자는 노바백스 접종대상에서 제외되며, 성인이거나 고위험군 미접종자들 중에서 노바백스 백신 접종을 희망하는 분들이 신청 후 접종할 수 있습니다.

 

2022년 2월 14일 월요일부터 노바백스 접종 시작!

◈노바백스 백신 접종대상: 미접종자 대상
(1) 고위험군 미접종자 중 희망자

-중증, 사망 위험이 높은 입원환자

-재가노인, 재가중증 장애인 등
(2) 18세 이상 성인 미접종자 중 희망자

◈노바백스 접종일정

(1) 고위험군 미접종자 접종 시작일

-2022년 2월 14일부터 노바백스 백신 접종 시작

-병원 및 시설 내 자체접종 및 방문접종 시작  

(2) 일반국민(만 18세이상 성인)

-2월 14일부터 카카오톡, 네이버 잔여백신 또는 의료기관 명단등록

-2월 21일부터 코로나19 누리집에서 사전예약가능




◈타 백신으로 1차 접종을 마친 자: 2차접종은 노바백스 접종 가능(교차접종)

-2차 접종 노바백스 백신예약방법: 의료기관 예비명단 이용(전화 예약)

◈3차접종 노바백스 백신 이용법

(1) 1,2차 노바백스 ▶ 3차 노바백스

(2) 1,2차 노바백스 ▶ 3차 mRNA(화이자, 모더나) 접종

(3) 노바백스 외 백신 1,2차 접종 ▶ 3차 노바백스 접종

- (3)번 사례는 의사가 판단 및 예진한 경우만 가능: 예비명단 활용 당일예약

◈백신 예약방법 및 접종방법
(1) 고위험군 미접종자: 자체 및 방문접종 실시
(2) 18세 이상 미접종자
- SNS(네이버, 카카오톡) 당일예약
- 전화통화로 예비명단 등록 후 당일접종 우선 시행

지금까지 식품의약품안전처에서 발표한 노바백스 백신 접종계획은 여기까지 입니다. 정확한 노배백스 접종 시행일정은 2022년 2월 중순 경에 발표할 예정입니다. 추후에 식약처의 발표내용이 확인되는 대로 본 포스팅에 업데이트 하도록 하겠습니다.

 

2월 10일에 발표된 정부의 노바백스 백신 접종계획까지 업데이트 해드렸습니다. 위의  내용 외에 추가적인 궁금증이  있으신 분들은 아래에 댓글로 문의주시면 정확하게 답을 드리도록 하겠습니다.




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